由上海強(qiáng)世信息科技有限公司和北京創(chuàng)騰科技有限公司聯(lián)合舉辦的“第一屆 CertaraPhoenix 藥動(dòng)學(xué)藥效學(xué)模型研討會(huì)”于2018年3月15-17日在上海浦東成功召開(kāi)。本次研討會(huì)旨在對(duì)新藥研發(fā)和臨床個(gè)體化藥物治療領(lǐng)域具有重要作用的藥動(dòng)學(xué)藥效學(xué)模型構(gòu)建和當(dāng)前備受關(guān)注的仿制藥物一致性評(píng)價(jià)進(jìn)行深入探討。在三天的研討會(huì)中，上海強(qiáng)世信息科技為參會(huì)者提供了旗下的軟件Phoenix? WinNonlin?的試用版，研討會(huì)中進(jìn)行了原理講解及同步實(shí)踐操作。來(lái)自全國(guó)的學(xué)術(shù)界、企業(yè)界和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資深專(zhuān)家共四十余名代表參加。

會(huì)議由上海強(qiáng)世信息科技有限公司總監(jiān)王鯤博士主持，來(lái)自上海中醫(yī)藥大學(xué)藥物臨床研究中心主任鄭青山教授、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院焦正主任藥師、上海強(qiáng)世信息科技有限公司王鯤博士、趙水瑜研究員、創(chuàng)騰科技Phoenix產(chǎn)品技術(shù)專(zhuān)家梁武、燦明醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)師胡韜6位資深專(zhuān)家分別對(duì)臨床PK/PD模型在新藥研發(fā)中的應(yīng)用、經(jīng)典藥代動(dòng)力學(xué)模型構(gòu)建及評(píng)價(jià)、非房室模型數(shù)據(jù)分析、生物等效性分析FDA最新標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)典藥效學(xué)模型構(gòu)建與優(yōu)化、PK-PD模型建立與模擬、Pop PK模型構(gòu)建與評(píng)價(jià)、協(xié)變量模型構(gòu)建與優(yōu)化、低變異藥物與高變異藥物生物等效性分析等方面作了報(bào)告并利用Certara Phoenix? WinNonlin?軟件逐一進(jìn)行了實(shí)踐操作。部分學(xué)員參加了Certara Phoenix? WinNonlin?軟件認(rèn)證考試并獲得了認(rèn)證證書(shū)。

（現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)討論）

本次研討會(huì)直擊藥物臨床研究現(xiàn)實(shí)領(lǐng)域和基于藥動(dòng)學(xué)藥效學(xué)模型的藥物研發(fā)最新前沿，實(shí)踐性與前瞻性并重，特別是理論講述與實(shí)踐操作并舉的理實(shí)一體化結(jié)合得到與會(huì)人員的高度認(rèn)可，會(huì)議取得圓滿(mǎn)成功。

（軟件演示參會(huì)者同步操作）

本次研討會(huì)部分講座內(nèi)容得到Certara University (http://www.certarauniversity.com/lms) 的支持。Certara University是Certara公司的一個(gè)部門(mén)，提供線上和線下的一站式學(xué)習(xí)課程。Certara公司致力于運(yùn)用先進(jìn)的建模和模擬技術(shù)幫助制藥公司在藥物研發(fā)中作出合理而科學(xué)的決策, 從而進(jìn)一步優(yōu)化藥物研發(fā)過(guò)程, 促進(jìn)和加速藥物的申請(qǐng)和審批。建模和模擬這一方法在藥物研發(fā)中產(chǎn)生諸多收益。Certara公司認(rèn)為在這一方面的理論與實(shí)踐相結(jié)合的繼續(xù)教育是非常重要的。