由上海強(qiáng)世信息科技有限公司和北京創(chuàng)騰科技有限公司聯(lián)合舉辦的“第一屆 CertaraPhoenix 藥動學(xué)藥效學(xué)模型研討會”于2018年3月15-17日在上海浦東成功召開。本次研討會旨在對新藥研發(fā)和臨床個體化藥物治療領(lǐng)域具有重要作用的藥動學(xué)藥效學(xué)模型構(gòu)建和當(dāng)前備受關(guān)注的仿制藥物一致性評價進(jìn)行深入探討。在三天的研討會中,上海強(qiáng)世信息科技為參會者提供了旗下的軟件Phoenix? WinNonlin?的試用版,研討會中進(jìn)行了原理講解及同步實(shí)踐操作。來自全國的學(xué)術(shù)界、企業(yè)界和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資深專家共四十余名代表參加。
會議由上海強(qiáng)世信息科技有限公司總監(jiān)王鯤博士主持,來自上海中醫(yī)藥大學(xué)藥物臨床研究中心主任鄭青山教授、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院焦正主任藥師、上海強(qiáng)世信息科技有限公司王鯤博士、趙水瑜研究員、創(chuàng)騰科技Phoenix產(chǎn)品技術(shù)專家梁武、燦明醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)師胡韜6位資深專家分別對臨床PK/PD模型在新藥研發(fā)中的應(yīng)用、經(jīng)典藥代動力學(xué)模型構(gòu)建及評價、非房室模型數(shù)據(jù)分析、生物等效性分析FDA最新標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)典藥效學(xué)模型構(gòu)建與優(yōu)化、PK-PD模型建立與模擬、Pop PK模型構(gòu)建與評價、協(xié)變量模型構(gòu)建與優(yōu)化、低變異藥物與高變異藥物生物等效性分析等方面作了報(bào)告并利用Certara Phoenix? WinNonlin?軟件逐一進(jìn)行了實(shí)踐操作。部分學(xué)員參加了Certara Phoenix? WinNonlin?軟件認(rèn)證考試并獲得了認(rèn)證證書。
(現(xiàn)場互動討論)
本次研討會直擊藥物臨床研究現(xiàn)實(shí)領(lǐng)域和基于藥動學(xué)藥效學(xué)模型的藥物研發(fā)最新前沿,實(shí)踐性與前瞻性并重,特別是理論講述與實(shí)踐操作并舉的理實(shí)一體化結(jié)合得到與會人員的高度認(rèn)可,會議取得圓滿成功。
(軟件演示參會者同步操作)
本次研討會部分講座內(nèi)容得到Certara University (http://www.certarauniversity.com/lms) 的支持。Certara University是Certara公司的一個部門,提供線上和線下的一站式學(xué)習(xí)課程。Certara公司致力于運(yùn)用先進(jìn)的建模和模擬技術(shù)幫助制藥公司在藥物研發(fā)中作出合理而科學(xué)的決策, 從而進(jìn)一步優(yōu)化藥物研發(fā)過程, 促進(jìn)和加速藥物的申請和審批。建模和模擬這一方法在藥物研發(fā)中產(chǎn)生諸多收益。Certara公司認(rèn)為在這一方面的理論與實(shí)踐相結(jié)合的繼續(xù)教育是非常重要的。